WO2014048584A1 - Lysinhaltige zusammensetzung zur nutritiven ergänzung oder behandlung bei herpes - Google Patents
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Definitions
- Herpes is an infectious disease caused by viruses. There are many viruses
- the human pathogenic herpesviruses include the herpes simplex virus herpes virus type 1 (HSV-1) and herpes virus type 2 (HSV-2), which causes in particular herpes of the genital organs (genital herpes). Furthermore, the human pathogenic herpesviruses include the varicella zoster virus, the chickenpox or
- Shingles causes the Epstein-Barr virus causing Pfeiffer's glandular fever, the cytomegalovirus causing the salivary gland disease, and the human herpes virus type 6 (HHV-6) causing three-day fever ,
- the herpes simplex virus type 1 HSV-1
- the first infection is usually already during the first years of life. This is often latent, but some children develop the so-called oral blight
- arginine-rich foods should be avoided as far as possible, whereas lysine-rich foods should be consumed more frequently because of their ability to inhibit the uptake of arginine. Although a lysine-rich and low-arginine diet may be a preventive measure against an outbreak of herpes, this is unsuitable for treatment. There is therefore a need for an agent that can provide an effective treatment for lip herpes.
- composition comprising, based on a
- compositions as active ingredient L-lysine in the range of> 750 mg to ⁇ 9 g.
- the object is achieved in a further embodiment by a composition particularly suitable for nutritive supplementation or prophylactic and / or
- composition based on a daily dose of the composition, having as active constituents the following substances:
- Chewing gum is present.
- the composition according to the invention can reduce the duration of a herpes infection. This is of great benefit as a herpes infection usually lasts about two weeks from its onset, beginning with itching, tingling or pain on the lips, until the encrusted blisters heal. In addition, cold sores is painful and for those affected also for aesthetic reasons, a great burden. Shortening the duration of infection by several or even one day is therefore an urgent feature of a treatment. It has further surprisingly been found that the administration of L-lysine and zinc according to the quantitative range according to the invention can reduce the infectivity of herpesviruses.
- composition according to the invention can suppress the formation of blisters on incipient itching or pain on the lips.
- composition according to the invention also a prophylaxis of herpes infections and / or inflammation of the oropharynx can be achieved before symptoms appear.
- the administration of the composition may prevent the onset or frequency of herpes infections.
- compositions according to the invention can have a good effect in the nutritive, prophylactic and / or therapeutic treatment of Show herpes infections and / or inflammation of the oropharynx. Furthermore, it was found that an improvement could be found as an adjunctive therapy to other herpes therapeutics. Another object of the present invention relates to a corresponding object of the present invention.
- a composition comprising, based on a daily dose of the composition, as active ingredient L-lysine in the range of> 750 mg to ⁇ 9 g for use in the nutritive supplementation or prophylactic and / or therapeutic treatment of herpes infections and / or inflammation of the mouth and pharynx, especially of cold sores.
- a still further object of the present invention accordingly relates to a composition which, based on a daily dose of the composition, as active constituents of the following substances:
- a dosage form selected from the group consisting of chewing tablets, jaw, lozenges, pastilles, orodispersible tablets, gel, dosing spray and / or chewing gum, for use in the nutritive supplementation or prophylactic and / or therapeutic treatment of herpes infections and / or inflammations of the Mouth and throat, especially of cold sores.
- Occurrence of a herpes infection must be started or used in the long term to achieve an effect.
- Another object of the present invention relates to a corresponding object of the present invention
- a composition comprising, based on a daily dose of the composition, as active ingredient L-lysine in the range of> 750 mg to ⁇ 9 g, for use in the acute treatment of herpes infections and / or inflammations of the oral and
- Throat area especially in the acute treatment of cold sores.
- Throat area especially in the acute treatment of cold sores.
- lysine in the acute treatment of herpes infections especially cold sores can show a good effect.
- Yet another object of the present invention relates to a composition
- a composition comprising, based on a daily dose of the composition, as active ingredients, the following substances:
- Chewing gum is present for use in the acute treatment of herpes infections and / or inflammation of the oropharynx, especially in the acute treatment of cold sores.
- an "acute treatment” is understood to mean administration with the effect of achieving an advantageous effect at or after the onset of a disease, without a preceding long-term administration independent of disease states, ie over several days, weeks or months, necessary is.
- an "acute treatment” in the context of this invention thus comes to relieve the symptoms, without this one of disease states
- the term "acute treatment" in the sense of the present invention encompasses the fact that the composition according to the invention exhibits a rapid, for example within one day, effect or can prevent an onset including a blistering when it manifests a herpes infection.
- a dosage form selected from the group comprising chewable tablets, jaw chewing tablets, lozenges, lozenges, orodispersible tablets, gel, dosing spray and / or chewing gum. It is believed that the beneficial effect of the composition is particularly based on the dosage form selected from the group consisting of chewable tablets, jaws, lozenges, lozenges, orodispersible tablets, gel, dosing spray and / or chewing gum.
- these dosage forms in particular by a
- Chewable tablet provides immediate improved absorption through oral mucosa.
- a chewable tablet quickly dissolves in the mouth after ingestion.
- an effect occurs so directly in the mouth area, where also cold sores occur.
- chewing causes a large-scale distribution of the active ingredients in the mouth area. This further provides an advantage over administration
- Tablets, capsules or drinking vials that are swallowed whole.
- the dosage forms according to the invention are chewed, sucked or allowed to melt in the mouth, wherein the active ingredients are released already in the oral cavity.
- Administration of drugs via a chewable tablet, caudate, lozenge, lozenge, orodispersible tablet, gel, dosing spray or chewing gum may further deliver the active ingredients to the body over a period of application. This absorption can take place both through the oral mucosa as well as the digestive tract, when the active ingredients are swallowed with the saliva and get into the stomach. Thus, both an effective delivery of the active ingredients on the mouth and
- Throat mucosa as well as through the digestive tract can be achieved.
- on the systemic recording in addition to an effect on lip herpes or inflammation of the oropharynx and an effect on other herpes infections possible.
- the dosage forms according to the invention are chewable, or in the case of lozenges, lozenges and orodispersible tablets.
- a gel can last longer than a liquid in the mouth and spread there. Gels are semi-solid preparations for use in the oral cavity. Dosing sprays are similar.
- Chewable tablets are not listed in the pharmacopoeia as a separate dosage form, but differ from lozenges by their usually higher weight, which may for example be in the range of 1.5 g to 3 g, and a longer disintegration time. Kaudragees are covered in a movie.
- Orodispersible tablets are uncoated tablets that are kept in the mouth where they spread quickly before being swallowed.
- Lozenges and lozenges are solid, single-dose preparations intended for sucking, usually to achieve a local action in the oral cavity and the throat. They dissolve slowly when sucking or disintegrate.
- Active ingredient-containing chewing gums are solid single-dose preparations with a basic mass consisting predominantly of gum. They are for chewing but not for swallowing. The active ingredients are released during chewing.
- Usual and Physiologically acceptable basic and auxiliary substances for the preparation of the administration forms are known to the person skilled in the art.
- the term daily dose can be understood as a daily intake.
- the term "substance" is to be understood as meaning the substances which the
- Composition in particular selected from the group comprising zinc, lysine, selenium, vitamin B 2 , vitamin B 6 , vitamin B 2 , vitamin C, vitamin D 3 , folic acid and / or bioflavonoids.
- Data in mg or ⁇ g based on zinc as well as on selenium are each based on the metal, which may be contained, for example, in the form of inorganic and / or organic salts.
- Zinc is preferably contained in the form of inorganic and / or organic salts.
- Preferred inorganic salts are selected from the group comprising zinc chloride, zinc oxide, zinc sulfate and / or zinc hydroxide.
- Preferred organic salts are selected from the group comprising zinc acetate, zinc aspartate, zinc gluconate, zinc orotate and / or zinc lactate.
- L-lysine is an endogenous amino acid.
- the Composition based on a daily dose of the composition, as active ingredients:
- L-lysine in the range of> 1.5 g to ⁇ 6 g, preferably 3 g, and
- Prophylaxis of herpes infections and / or inflammation of the oropharynx can well suppress a herpes outbreak.
- herpes infections is understood as meaning infections caused by human-pathogenic herpes viruses, such as the herpes simplex viruses, the varicella zoster virus, the Epstein-Barr virus, the cytomegalovirus, and the human Caused herpes virus type 6.
- Herpes infection are preferably selected from the group consisting of cold sores (herpes labialis), oral rot (gingivostomatitis herpetica), genital herpes (genital herpes), chickenpox or shingles (herpes zoster), glandular fever, salivary gland disease and / or three-day fever
- Preferred herpes infection are infections caused by herpes simplex viruses, in particular herpes virus type 1, in particular cold sores (herpes labialis) and oral rot (gingivostomatitis herpetica).
- the oral rot or herpetic gingivostomatitis also called aphthous stomatitis, stomatitis aphthosa or stomatitis herpetica, is a disease of the oral mucosa and the gums caused by the herpes simplex type 1 (HSV-1) herpes virus.
- HSV-1 herpes simplex type 1
- Oral and pharyngeal infections are particularly viral inflammation, but may also include inflammation caused by bacteria.
- Inflammations of the oral and pharyngeal space are preferably selected from the group comprising gingivitis, stomatitis and / or pharyngitis.
- gingivitis is understood to mean inflammations of the marginal gums (gingiva).
- Gingivitis is usually caused by bacteria, but can also be triggered by viruses.
- the term "stomatitis” is understood to mean inflammation of the oral mucosa. Inflammation of the oral mucosa can be triggered by viruses infectious.
- the term "pharyngitis” or “pharyngitis” refers to inflammation of the pharyngeal mucosa. Pharyngitis can be caused by influenza or adenoviruses, but also by herpes simplex viruses. Epstein-Barr virus and cytomegalovirus can also trigger phobia.
- composition may contain other active ingredients.
- active ingredients may contain other active ingredients.
- the composition comprises active ingredients selected from the group consisting of selenium, vitamin B 2, vitamin B 6, vitamin B 2, vitamin C, vitamin D 3, folic acid, and / or bioflavonoids.
- active ingredients selected from the group consisting of selenium, vitamin B 2, vitamin B 6, vitamin B 2, vitamin C, vitamin D 3, folic acid, and / or bioflavonoids.
- Advantageous in the context of the invention may in particular be a combination with selenium, vitamin B 2 , vitamin B 6 , vitamin B 2 , vitamin C, vitamin D 3 , folic acid and bioflavonoids. These may provide further improved protection against herpes infections and / or inflammation of the oropharynx.
- a combination with selenium, vitamin B 2, vitamin B 6, vitamin B 2, vitamin C, vitamin D 3, folic acid, and / or bioflavonoids in particular can contribute to an overall support of an intact anti-viral defense mechanism.
- the term "organic flavonoids” means natural flavonoids obtainable from plants. These can be obtained, for example, from the peel skin of citrus fruits.
- the term “citrus bioflavonoids” is understood as meaning natural flavonoids obtained from the peel skin of citrus fruits.
- the bioflavonoids include, for example, hesperidin, rutin and quercitin.
- Selenium is preferably contained in the form of selenite, selenate and / or selenium yeast.
- Vitamin C may be contained in natural and / or synthetic form. By “natural vitamin C” vitamin C is understood in a “nutritional" form, for example as
- Vitamin C can also be understood in the form of isolated ascorbic acid or isolated mineral ascorbate, which is mostly produced synthetically.
- composition may comprise as active ingredients, based on a daily dose of the composition:
- Vitamin B 2 in the range of> 1.8 mg to ⁇ 100 mg, preferably in the range of> 4.5 mg to ⁇ 50 mg, preferably 6 mg; and or
- Vitamin B 6 in the range of> 1, 8 mg to ⁇ 100 mg, preferably in the range of> 4.5 mg to ⁇ 50 mg, preferably 6 mg; and or
- Vitamin Bi 2 in the range of> 1 ⁇ g to ⁇ 100 ⁇ g, preferably in the range of> 2 ⁇ g to ⁇ 30 ⁇ g, preferably 6 ⁇ g; and or
- Vitamin C in the range of> 25 mg to ⁇ 2 g, preferably in the range of> 50 mg to ⁇ 1 g, preferably 500 mg; and or
- Vitamin D 3 in the range of> 1 ⁇ g to ⁇ 50 ⁇ g, preferably in the range of> 2.5 ⁇ g to ⁇ 20 ⁇ g, preferably 5 ⁇ g; and or Folic acid in the range of> 50 ⁇ g to ⁇ 2 mg, preferably in the range of> 100 ⁇ g to ⁇ 1 mg, preferably 500 ⁇ g; and or
- the dosages of the composition according to the invention cause no side effects. This makes it possible to use the composition not only in the onset of itching, pain or blistering on the lips, but already for signs of herpes-releasing factors such as cold,
- the composition according to the invention contains, per 100 g of the composition, 21 g L-lysine, 213 mg zinc, 709 mg selenium, 43 mg vitamin B2, 43 mg vitamin B6, 43 mg vitamin B12, 3547 mg vitamin C, 35 mg vitamin D3, 3547 mg folic acid and 36 mg citrus biofiavonoids.
- the composition is preferably solid or gel.
- Dosage form selected from the group comprising chewable tablet, caudragee,
- Chewable tablets, caudad and lozenges, especially chewable tablets, are preferred.
- a chewable tablet by a chewable tablet, an immediate improved absorption through the oral mucosa can be provided.
- a chewable tablet quickly dissolves in the mouth after ingestion.
- an effect occurs so directly in the mouth area, where also cold sores occur.
- the chewing of a chewable tablet causes a large-scale distribution of the active ingredients in the mouth area.
- these are provided by the chewing process in metered form and largely uniformly absorbable.
- Chewable tablets have the further advantage that they chew easily without water can be. In preferred embodiments, therefore, the composition is in the form of a chewable tablet.
- a dosage form may contain the substances and / or the substance weight contents in the amount of a daily dose. Furthermore, it can be provided that the daily dose can be administered distributed to one or more individual doses, for example to two, three, four, five or six individual doses. The daily dose and / or single dose may also be distributed over several identical or different preparation forms, wherein the preparation forms may have identical or different substances and / or substance weight contents.
- the daily dose of the composition may be in the form of 1 to 6 single doses, preferably 2 to 5 single doses, especially 3 or 4 doses.
- the daily dose of the composition may be present in particular in the form of 1 to 6, preferably 2 to 5, in particular 3 or 4 chewable tablets, Kaudragees, lozenges, lozenges, orodispersible tablets, gel or Dosiersprayportionen and / or chewing gums.
- a daily dose is in the form of 3 chewable tablets. More preferably, a daily dose is in the form of four chewable tablets.
- a single dose is understood to mean an administration unit of the composition.
- a single dose corresponds to a chewable tablet, a jaw, a lozenge, a lozenge, an orodispersible tablet, a portion of gel or spray, or a chewing gum.
- the composition comprises one
- L-lysine in the range of> 250 mg to ⁇ 3 g, preferably in the range of> 500 mg to ⁇ 2 g, preferably 1 g, and Zinc in the range of> 3 mg to ⁇ 30 mg, preferably in the range of> 5 mg to ⁇ 20 mg, preferably 10 mg.
- composition may comprise as active ingredients, based on a single dose of the composition:
- Vitamin B 2 in the range of> 0.6 mg to ⁇ 33.3 mg, preferably in the range of> 1.5 mg to ⁇ 16.7 mg, preferably 2 mg; and or
- Vitamin B 6 in the range of> 0.6 mg to ⁇ 33.3 mg, preferably in the range of>
- Vitamin Bi 2 in the range of> 0.3 ⁇ g to ⁇ 33.3 ⁇ g, preferably in the range of> 0.7 ⁇ g to ⁇ 10 ⁇ g, preferably 2 ⁇ g; and or
- Vitamin C in the range of> 8.3 mg to ⁇ 666.7 mg, preferably in the range of> 16.7 mg to ⁇ 333.3 mg, preferably 166.7 mg; and or
- Vitamin D 3 in the range of> 0.3 ⁇ g to ⁇ 16.7 ⁇ g, preferably in the range of> 0.8 ⁇ g to ⁇ 6.7 ⁇ g, preferably 1.7 ⁇ g; and or
- Folic acid in the range of> 16.7 ⁇ g to ⁇ 666.7 ⁇ g, preferably in the range of> 33.3 ⁇ g to ⁇ 333.3 ⁇ g, preferably 166.7 ⁇ g; and or
- Bioflavonoids in the range of> 0.3 mg to ⁇ 33.3 mg, preferably in the range of
- the composition may be a functional food, dietary supplement, supplemented balanced diet and / or a nutritional supplement.
- the composition is a dietary food for special medical purposes, in particular for a balanced diet.
- a further subject therefore relates to foods, in particular functional foods, dietetic foods, means for supplementary balanced diet and / or
- Food supplements comprising as active ingredients the substances of
- Composition in particular, based on a daily dose of the food, L-lysine in the range of> 750 mg to ⁇ 9 g, and zinc in the range of> 9 mg to ⁇ 90 mg, wherein the food in a dosage form selected from the group comprising chewable tablets , Chewing gums, lozenges, lozenges, orodispersible tablets, gel, dosing spray and / or chewing gum.
- the food can continue to selenium, vitamin B 2, vitamin B 6, vitamin B 2, vitamin C, vitamin D 3 include, folic acid and / or bioflavonoids.
- composition is particularly suitable for dietary nutritional advice as a dietary supplement or means for supplementary balanced diet.
- Nutritional supplement for the prophylaxis and / or treatment of herpes infections and / or inflammation of the oropharynx is provided.
- composition according to the invention for the production of a functional food, dietetic food supplemental balanced diet and / or dietary supplement, especially for nutritive supplementation or prophylactic and / or therapeutic treatment of herpes infections in particular of cold sores (herpes labialis) or oral rot (gingivostomatitis herpetica) and / or inflammation of the oropharynx, in particular selected from the group comprising gingivitis, stomatitis and / or pharyngitis.
- herpes infections in particular of cold sores (herpes labialis) or oral rot (gingivostomatitis herpetica) and / or inflammation of the oropharynx, in particular selected from the group comprising gingivitis, stomatitis and / or pharyngitis.
- Herpes infection are preferably selected from the group consisting of cold sores (herpes labialis), oral blight (gingivostomatitis herpetica), genital herpes (genital herpes), chickenpox or shingles (herpes zoster), glandular fever, salivary gland disease and / or three-day fever
- Preferred herpes infection are infections caused by herpes simplex viruses, in particular herpes virus type 1, in particular cold sores (herpes labialis) and oral rot (gingivostomatitis herpetica).
- Preferred oral and pharyngeal inflammations are selected from the group comprising gingivitis, stomatitis and / or pharyngitis.
- composition of the invention is suitable for nutritive supplementation or prophylactic and / or therapeutic dietary treatment in herpes infections and / or inflammation of the oropharynx.
- examples of compositions which serve to illustrate the present invention are given below.
- composition comprising 3 chewable tablets containing in total the following substances:
- composition comprising 3 chewable tablets containing in total the following substances:
- Example 4 The effect of the composition according to the invention described in Example 4 comprising 3 chewable tablets was observed in patients with recurrent cold sore infections. This was due to signs of itching, tingling or
- Example 10 The effect of the composition according to the invention was observed in an application study comprising 64 participants with recurrent cold sore infections, with study participants having at least one to six or more cold sores per year.
- 31 participants took only the chewable tablet, while 33 participants took the chewable tablet as an additional therapy in addition to other agents such as acyclovir or zinc cream, lip patches or immunostimulants, for the treatment of herpes.
- composition of the invention can rapidly reduce the symptoms of herpes infection and is particularly suitable for acute therapy. Furthermore, it could be stated, an improvement could also be found as adjunct therapy to other herpes therapeutics.
Abstract
Die Erfindung betrifft eine Zusammensetzung umfassend, bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung, als wirksame Bestandteile L-Lysin im Bereich von ≥ 750 mg bis ≤ 9g, geeignet zur nutritiven Ergänzung oder prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung bei Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund-und Rachenraums, insbesonderein der Akuttherapie.
Description
LYSINHALTIGE ZUSAMMENSETZUNG ZUR NUTRITIVEN ERGÄNZUNG
ODER BEHANDLUNG BEI HERPES
Herpes ist eine Infektionskrankheit, die durch Viren ausgelöst wird. Es gibt viele
verschiedene Herpes- Viren. Zu den humanpathogenen Herpesviren gehören die Herpes simplex- Viren Herpes- Virus Typ 1 (HSV-1) und Herpes- Virus Typ 2 (HSV-2), das insbesondere Herpes der Geschlechtsorgane (Herpes genitalis) verursacht. Weiter gehören zu den humanpathogenen Herpesviren das Varicella Zoster- Virus, das Windpocken oder
Gürtelrose (Herpes zoster) verursacht, das Epstein-Barr- Virus, das Pfeiffersches Drüsenfieber verursacht, das Cytomegalie- Virus, das die Speicheldrüsenkrankheit verursacht, sowie das humane Herpes- Virus Typ 6 (HHV-6), das Drei-Tage-Fieber verursacht. Insbesondere das Herpes-simplex- Virus Typ 1 (HSV-1) ist weit verbreitet. Es wird geschätzt, dass etwa 90 % der mitteleuropäischen Bevölkerung mit dem Herpes- Virus Typ 1 infiziert sind. Die Erstinfektion erfolgt zumeist schonwährend der ersten Lebensjahre. Diese verläuft häufig latent, manche Kinder erkranken jedoch an der so genannten Mundfäule
(Gingivostomatitis herpetica). Da die Viren latent im Körper verblieben, kommt es bei ca. 15 % bis 30 % der Infizierten in den späteren Lebensjahren immer wieder zum Ausbruch des Lippenherpes (Herpes labialis). Auslösende Faktoren können Erkältung und Fieber, körperliche Erschöpfung, Stress, hormonelle Schwankungen, Sonneneinstrahlung oder Hitzeeinwirkung sowie Ekelgefühle sein. Es ist derzeit kein Wirkstoff bekannt, der in der Lage wäre, Herpes- Viren im Körper abzutöten bzw. aus diesem zu entfernen. Übliche Behandlungsmethoden von Lippenherpes beinhalten das Auftragen von Lippencremes, die chemische Wirkstoffe enthalten, die die RD 41562 / SAM:AL
Vermehrung des Virus hemmen sollen (Virustatika), beispielsweise Aciclovir. Auch Cremes oder Gele mit Zinksulfat, das ebenfalls antiviral wirkt, sind bekannt. Jedoch kann die topische Anwendung von Zinklösungen schmerzhafte oder reizende Nebenwirkungen hervorrufen. In der Literatur finden sich weiterhin Hinweise zur Verabreichung von Vitamin C, Zink oder der Aminosäure L-Lysin als vorbeugende Maßnahme bzw. beim Auftreten erster Symptome. Hierbei wirkt Vitamin C abwehrsteigernd, während Zink immunstimulierend wirkt. Da das das Herpesvirus für seine Vermehrung die Aminosäure L-Arginin benötigt, sollen
argininreiche Nahrungsmittel möglichst gemieden werden, während lysinreiche Lebensmittel wegen dessen Fähigkeit, die Aufnahme von Arginin zu hemmen, verstärkt verzehrt werden sollen. Obwohl eine lysinreiche und argininarme Ernährung eine vorbeugende Maßnahme gegen einen Ausbruch von Herpes darstellen kann, ist dies für eine Behandlung ungeeignet. Es besteht daher Bedarf an einem Mittel, das eine wirksame Behandlung von Lippen-Herpes zur Verfügung stellen kann.
Es ist daher die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Mittel zur Verfügung zu stellen, das wenigstens einen der vorgenannten Nachteile des Standes der Technik überwindet.
Insbesondere ist es die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Mittel zur Verfügung zu stellen, das zur Behandlung von Herpes-Infektionen verwendbar ist.
Die Aufgabe wird gelöst durch eine Zusammensetzung umfassend, bezogen auf eine
Tagesdosis der Zusammensetzung, als wirksamen Bestandteil L-Lysin im Bereich von > 750 mg bis < 9 g. Die Aufgabe wird in einer weiteren Ausführungsform gelöst durch eine Zusammensetzung insbesondere geeignet zur nutritiven Ergänzung oder prophylaktischen und/oder
therapeutischen Behandlung bei Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und
Rachenraums, wobei die Zusammensetzung, bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung, als wirksame Bestandteile die nachstehenden Stoffe aufweist:
L-Lysin im Bereich von > 750 mg bis < 9 g, und
Zink im Bereich von > 9 mg bis < 90 mg,
und in einer Darreichungsform ausgewählt aus der Gruppe umfassend Kautabletten,
Kaudragees, Lutschtabletten, Pastillen, Schmelztabletten, Gel, Dosierspray und/oder
Kaugummi vorliegt.
Überraschend hat sich gezeigt, dass die erfindungsgemäße Zusammensetzung die Dauer einer Herpes-Infektion verringern kann. Dies ist von großem Vorteil, da eine Herpes-Infektion von ihrem Ausbruch, beginnend mit Juckreiz, Kribbeln oder Schmerzgefühl an den Lippen, bis zum Abheilen der verkrusteten Bläschen in der Regel etwa zwei Wochen dauert. Darüber hinaus ist Lippenherpes schmerzhaft und für die Betroffenen auch aus ästhetischen Gründen eine große Belastung. Eine Verkürzung der Infektionsdauer um mehrere oder selbst einen Tag ist daher ein vordringliches Merkmal einer Behandlung. Es hat sich weiter überraschend gezeigt, dass die Gabe von L-Lysin und Zink gemäß dem erfindungsgemäßen Mengenbereich die Infektiosität von Herpesviren vermindern kann.
Weiterhin kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung bei beginnendem Juckreiz oder Schmerzgefühl an den Lippen die Bläschenbildung unterdrücken. Zudem kann durch die erfindungsgemäße Zusammensetzung auch eine Prophylaxe von Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums erzielt werden, bevor Symptome auftreten. So kann beispielsweise bei Anzeichen von Herpes-auslösenden Faktoren wie Erkältung oder Ekelgefühlen die Verabreichung der Zusammensetzung den Ausbruch bzw. die Häufigkeit von Herpes-Infektionen verhindern.
In vorteilhafter Weise können die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen eine gute Wirkung in der nutritiven, prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von
Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums zeigen. Weiterhin konnte festgestellt werden, eine Verbesserung auch als Zusatztherapie zu anderen Herpes- Therapeutika festgestellt werden konnte. Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung betrifft entsprechend eine
Zusammensetzung umfassend, bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung, als wirksamen Bestandteil L-Lysin im Bereich von > 750 mg bis < 9 g zur Verwendung in der nutritiven Ergänzung oder prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums, insbesondere von Lippenherpes.
Ein noch weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung betrifft entsprechend eine Zusammensetzung die, bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung, als wirksame Bestandteile die nachstehenden Stoffe, aufweist:
- L-Lysin im Bereich von > 750 mg bis < 9 g, und
Zink im Bereich von > 9 mg bis < 90 mg,
und in einer Darreichungsform ausgewählt aus der Gruppe umfassend Kautabletten, Kaudragees, Lutschtabletten, Pastillen, Schmelztabletten, Gel, Dosierspray und/oder Kaugummi vorliegt, zur Verwendung in der nutritiven Ergänzung oder prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums, insbesondere von Lippenherpes.
Von besonderem Vorteil ist, dass eine schnelle Wirkung eintritt. Ein Ausbruch einer Herpes- Infektion macht sich durch Juckreiz oder Schmerzgefühl an den Lippen bemerkbar, bevor eine Bläschenbildung einsetzt. Überraschend wurde festgestellt, dass bei einer Einnahme der Zusammensetzung sobald Symptome auftraten, ein Ausbruch der Herpes-Infektion unterdrückt werden konnte. Besonders vorteilhaft ist hierbei, dass eine sofortige Wirkung eintrat und die Patienten bereits am folgenden Tag nahezu symptomfrei waren. Dies erlaubt
insbesondere die Verabreichung der Zusammensetzung bei einer Akutbehandlung als eine einmalige und/oder mehrmalige, zeitlich begrenzte Verabreichung, die nicht vor dem
Auftreten einer Herpes-Infektion begonnen oder längerfristig angewendet werden muss um eine Wirkung zu erzielen.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung betrifft entsprechend eine
Zusammensetzung umfassend, bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung, als wirksamen Bestandteil L-Lysin im Bereich von > 750 mg bis < 9 g, zur Verwendung in der Akutbehandlung von Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und
Rachenraums, insbesondere in der Akutbehandlung von Lippenherpes. Von ganz besonderem Vorteil ist, dass bereits Lysin in der Akutbehandlung von Herpes-Infektionen insbesondere Lippenherpes eine gute Wirkung zeigen kann.
Ein noch weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung betrifft eine Zusammensetzung umfassend bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung, als wirksame Bestandteile die nachstehenden Stoffe:
L-Lysin im Bereich von > 750 mg bis < 9 g, und
Zink im Bereich von > 9 mg bis < 90 mg,
und in einer Darreichungsform ausgewählt aus der Gruppe umfassend Kautabletten,
Kaudragees, Lutschtabletten, Pastillen, Schmelztabletten, Gel, Dosierspray und/oder
Kaugummi vorliegt, zur Verwendung in der Akutbehandlung von Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums, insbesondere in der Akutbehandlung von Lippenherpes. Unter einer "Akutbehandlung" im Sinne der vorliegenden Erfindung wird eine Verabreichung unter Erzielung einer vorteilhaften Wirkung zum Zeitpunkt bei oder nach Auftreten einer Erkrankung verstanden, ohne dass hierfür eine von Krankheitszuständen unabhängige, vorhergehende Langzeit- Verabreichung, d. h. über mehrere Tage, Wochen oder Monate,
notwendig ist. Bei einer "Akutbehandlung" im Sinne dieser Erfindung tritt somit eine Linderung der Beschwerden ein, ohne dass hierfür eine von Krankheitszuständen
unabhängige, prophylaktische Verabreichung und/oder eine längerfristige oder
Dauerbehandlung notwendig ist. Insbesondere umfasst der Begriff einer "Akutbehandlung" im Sinne der vorliegenden Erfindung, dass die erfindungsgemäße Zusammensetzung bei Bemerkbarmachen einer Herpes-Infektion eine schnelle, beispielsweise innerhalb eines Tages, Wirkung zeigen oder einen Ausbruch einschließlich einer Bläschenbildung verhindern kann. Bevorzugte ist eine Darreichungsform ausgewählt aus der Gruppe umfassend Kautabletten, Kaudragees, Lutschtabletten, Pastillen, Schmelztabletten, Gel, Dosierspray und/oder Kaugummi. Es wird angenommen, dass die positive Wirkung der Zusammensetzung insbesondere auf der Darreichungsform ausgewählt aus der Gruppe umfassend Kautabletten, Kaudragees, Lutschtabletten, Pastillen, Schmelztabletten, Gel, Dosierspray und/oder Kaugummi beruht. So kann durch diese Darreichungsformen insbesondere durch eine
Kautablette eine sofortige verbesserte Resorption durch Mundschleimhaut zur Verfügung gestellt werden. So löst sich eine Kautablette nach einer Einnahme schnell im Mund auf. Außerdem tritt eine Wirkung so direkt im Mundbereich ein, dort wo auch Lippenherpes auftritt. Insbesondere bewirkt ein Zerkauen eine großräumige Verteilung der Wirkstoffe im Mundbereich. Dies stellt weiterhin einen Vorteil gegenüber einer Verabreichung über
Tabletten, Kapseln oder Trinkampullen dar, die unzerkaut heruntergeschluckt werden. Die erfindungsgemäßen Darreichungsformen werden gekaut, gelutscht oder im Mund zergehen gelassen, wobei bereits im Mundraum die Wirkstoffe freigesetzt werden. Durch den
Kauvorgang werden diese dadurch in dosierter Form und über den Kauvorgang zunächst weitgehend gleichmäßig resorbierbar zur Verfügung gestellt.
Darüber hinaus ist eine Verabreichung von Tabletten auf Wasser oder andere Getränke angewiesen. Dies ist umständlich, während Darreichungsformen wie Kautabletten,
Kaudragees, Lutschtabletten, Pastillen, Schmelztabletten, Gel, Dosierspray oder Kaugummis einfach und praktisch transportiert und angewendet werden können.
Eine Verabreichung von Wirkstoffen über eine Kautablette, Kaudragee, Lutschtablette, Pastille, Schmelztablette, Gel, Dosierspray oder ein Kaugummi kann die Wirkstoffe ferner über eine gewisse Applikationsdauer dem Körper zuführen. Hierbei kann eine Resorption sowohl über die Mundschleimhaut wie auch über den Verdauungstrakt stattfinden, wenn die Wirkstoffe mit dem Speichel heruntergeschluckt werden und in den Magen gelangen. Somit kann sowohl eine wirksame Zuführung der Wirkstoffe über die Mund- und
Rachenschleimhaut wie auch durch den Verdauungstrakt erreicht werden. Hierdurch ist über die systemische Aufnahme neben einer Wirkung auf Lippen-Herpes oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums auch eine Wirkung auf andere Herpes-Infektionen möglich.
Die erfindungsgemäßen Darreichungsformen sind kaubar, bzw. im Fall der Lutschtabletten, Pastillen und Schmelztabletten lutschbar. Ein Gel kann länger als eine Flüssigkeit im Mund verweilen und sich dort ausbreiten. Gele sind halbfeste Zubereitungen zur Anwendung in der Mundhöhle. Dosiersprays sind dem ähnlich. Kautabletten sind nicht im Arzneibuch als eigenständige Darreichungsform aufgeführt, unterscheiden sich von Lutschtabletten jedoch durch ihr üblicherweise höheres Gewicht, das beispielsweise im Bereich von 1,5 g bis 3 g liegen kann, und eine längere Zerfallszeit. Kaudragees sind mit einem Film überzogen.
Schmelztabletten sind nicht überzogene Tabletten, die im Mund behalten werden, wo sie sich schnell verteilen, bevor sie geschluckt werden. Lutschtabletten und Pastillen sind feste, einzeldosierte Zubereitungen, die zum Lutschen bestimmt sind, um üblicherweise eine lokale Wirkung in der Mundhöhle und im Rachen zu erzielen. Sie lösen sich beim Lutschen langsam auf oder zerfallen. Wirkstoffhaltige Kaugummis sind feste Einzeldosiszubereitungen mit einer Grundmasse, die vorwiegend aus Gummi besteht. Sie sind zum Kauen, jedoch nicht zum Schlucken bestimmt. Die Wirkstoffe werden beim Kauen freigesetzt. Übliche und
physiologisch akzeptable Grund- und Hilfsstoffe zur Herstellung der Darreichungsformen sind dem Fachmann bekannt.
Unter dem Begriff "Tagesdosis" wird im Sinne dieser Erfindung die Menge der
Zusammensetzung verstanden, die pro Tag zugeführt wird, wobei die Stoffmenge, die pro Tag zugeführt werden sollte innerhalb der jeweils angegebenen Mengenbereiche der jeweiligen Stoffe liegen kann. Der Begriff der Tagesdosis kann als Tagesverzehrsmenge verstanden werden. Unter dem Begriff "Stoff sind im Sinne dieser Erfindung die Stoffe zu verstehen, die die
Zusammensetzung aufweist, insbesondere ausgewählt aus der Gruppe umfassend Zink, Lysin, Selen, Vitamin B2, Vitamin B6, Vitamin Bi2, Vitamin C, Vitamin D3, Folsäure und/oder Bioflavonoide. Angaben in mg bzw. μg bezogen auf Zink wie auch auf Selen sind jeweils auf das Metall bezogen, wobei diese beispielsweise in Form anorganischer und/oder organischer Salze enthalten sein können. Zink ist vorzugsweise in Form anorganischer und/oder organischer Salze enthalten. Bevorzugte anorganische Salze sind ausgewählt aus der Gruppe umfassend Zinkchlorid, Zinkoxid, Zinksulfat und/oder Zinkhydroxid. Bevorzugte organische Salze sind ausgewählt aus der Gruppe umfassend Zink-Acetat, Zink- Aspartat, Zink-Gluconat, Zinkorotat und/oder Zink-Lactat.
Der menschliche Körper verarbeitet Aminosäuren in ihrer L-Form. Daher wird der Begriff "Lysin" im Sinne dieser Erfindung synonym zu "L-Lysin" verwendet. L-Lysin ist eine körpereigene Aminosäure.
Von Vorteil ist, dass die erfindungsgemäß enthaltenen Mengen an Lysin und Zink kann nicht zu einer Überdosierung führen. In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die
Zusammensetzung, bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung, als wirksame Bestandteile:
L-Lysin im Bereich von > 1,5 g bis < 6 g, vorzugsweise 3 g, und
Zink im Bereich von > 15 mg bis < 60 mg, vorzugsweise 30 mg.
Diese Tagesdosierungen können einen Herpes- Ausbruch besonders gut unterdrücken bzw. eine Verkürzung der Infektionsdauer zur Verfügung stellen. Auch im Rahmen einer
Prophylaxe von Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums können diese Tagesdosierungen einen Herpes- Ausbruch gut unterdrücken.
Die Zusammensetzung ist geeignet zur nutritiven Ergänzung oder prophylaktischen und/oder therapeutischen diätetischen Behandlung bei Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums. Unter dem Begriff "Herpes-Infektionen" werden im Sinne dieser Erfindung Infektionen verstanden, die durch humanpathogene Herpes- Viren wie die Herpes simplex- Viren, das Varicella Zoster- Virus, das Epstein-Barr- Virus, das Cytomegalie- Virus, sowie das humane Herpes- Virus Typ 6 verursacht werden. Herpes-Infektion sind vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe umfassend Lippenherpes (Herpes labialis), Mundfäule (Gingivostomatitis herpetica), Herpes der Geschlechtsorgane (Herpes genitalis), Windpocken oder Gürtelrose (Herpes zoster), Pfeiffersches Drüsenfieber, Speicheldrüsenkrankheit und/oder Drei-Tage- Fieber. Bevorzugte Herpes-Infektion sind durch Herpes simplex- Viren insbesondere Herpes- Virus Typ 1 verursachte Infektionen, insbesondere Lippenherpes (Herpes labialis) und Mundfäule (Gingivostomatitis herpetica).
Die Mundfäule oder Gingivostomatitis herpetica, auch aphthöse Stomatitis, Stomatitis aphthosa oder Stomatitis herpetica genannt, ist eine durch das Herpes- Virus Herpes simplex Typ 1 (HSV-1) ausgelöste Erkrankung der Mundschleimhaut und des Zahnfleischs.
Unter dem Begriff "Entzündungen des Mund- und Rachenraums" werden im Sinne dieser Erfindung Entzündungen verstanden, die den Mund- und Rachenraum betreffen,
einschließlich des Zahnfleischs und der Rachenschleimhaut. Entzündungen des Mund- und Rachenraums sind insbesondere virale Entzündungen, können jedoch auch durch Bakterien verursachte Entzündungen umfassen.
Bevorzugt sind Entzündungen des Mund- und Rachenraums ausgewählt aus der Gruppe umfassend Gingivitis, Stomatitis und/oder Pharyngitis. Unter dem Begriff "Gingivitis" werden Entzündungen des marginalen Zahnfleischs (Gingiva) verstanden.
Zahnfleischentzündungen werden zumeist durch Bakterien ausgelöst, können jedoch auch durch Viren ausgelöst werden. Unter dem Begriff "Stomatitis" werden Entzündungen der Mundschleimhaut verstanden. Entzündungen der Mundschleimhaut können infektiös durch Viren ausgelöst werden. Unter dem Begriff "Pharyngitis" oder "Rachenentzündung" werden Entzündungen der Rachenschleimhaut verstanden. Eine Pharyngitis kann von Influenza- oder Adenoviren verursacht werden, jedoch auch durch Herpes simplex- Viren. Auch das Epstein- Barr- Virus sowie das Cytomegalie- Virus können eine Rachentzündung auslösen.
Die Zusammensetzung kann weitere wirksame Bestandteile enthalten. In einigen
Ausführungsformen kann die Zusammensetzung wirksame Bestandteile ausgewählt aus der Gruppe umfassend Selen, Vitamin B2, Vitamin B6, Vitamin Bi2, Vitamin C, Vitamin D3, Folsäure und/oder Bioflavonoide umfassen. Vorteilhaft im Sinn der Erfindung kann insbesondere eine Kombination mit Selen, Vitamin B2, Vitamin B6, Vitamin Bi2, Vitamin C, Vitamin D3, Folsäure und Bioflavonoiden sein. Diese können einen weiter verbesserten Schutz vor Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums zur Verfügung stellen. Eine Kombination mit Selen, Vitamin B2, Vitamin B6, Vitamin Bi2, Vitamin C, Vitamin D3, Folsäure und/oder Bioflavonoiden kann insbesondere zu einer allgemeinen Unterstützung eines intakten antiviralen Abwehrmechanismus beitragen.
Unter dem Begriff "Bio flavonoide" werden im Sinne dieser Erfindung natürliche Flavonoide erhältlich Pflanzen verstanden. Diese können beispielsweise aus der Schalenhaut von Zitrusfrüchten gewonnen werden. Unter dem Begriff "Citrusbio flavonoide" werden im Sinne dieser Erfindung natürliche Flavonoide erhalten aus der Schalenhaut von Zitrusfrüchten verstanden. Zu den Bioflavonoiden zählen beispielsweise Hesperidin, Rutin und Quercitin. Selen ist vorzugsweise in Form von Selenit, Selenat und/oder Selenhefe enthalten. Vitamin C kann in natürlicher und/oder synthetischer Form enthalten sein. Unter "natürlichem Vitamin C" wird Vitamin C in "nahrungsgebundener" Form verstanden, beispielsweise als
Citruskonzentrat. Vitamin C kann ferner in Form von isolierter Ascorbinsäure oder isoliertem Mineralascorbat verstanden, das meist synthetisch hergestellt wird.
In bevorzugten Ausführungsformen kann die Zusammensetzung bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile umfassen:
- Selen im Bereich von > 10 μg bis < 300 μg, vorzugsweise im Bereich von > 50 μg bis
< 200 μg, bevorzugt 100 μg; und/oder
- Vitamin B2 im Bereich von > 1,8 mg bis < 100 mg, vorzugsweise im Bereich von > 4,5 mg bis < 50 mg, bevorzugt 6 mg; und/oder
- Vitamin B6 im Bereich von > 1 ,8 mg bis < 100 mg, vorzugsweise im Bereich von > 4,5 mg bis < 50 mg, bevorzugt 6 mg; und/oder
- Vitamin Bi2 im Bereich von > 1 μg bis < 100 μg, vorzugsweise im Bereich von > 2 μg bis < 30 μg, bevorzugt 6 μg; und/oder
- Vitamin C im Bereich von > 25 mg bis < 2 g, vorzugsweise im Bereich von > 50 mg bis < 1 g, bevorzugt 500 mg; und/oder
- Vitamin D3 im Bereich von > 1 μg bis < 50 μg, vorzugsweise im Bereich von > 2,5 μg bis < 20 μg, bevorzugt 5 μg; und/oder
- Folsäure im Bereich von > 50 μg bis < 2 mg, vorzugsweise im Bereich von > 100 μg bis < 1 mg, bevorzugt 500 μg; und/oder
Bioflavonoide im Bereich von > 1 mg bis < 100 mg, vorzugsweise im Bereich von > 2,5 mg bis < 50 mg, bevorzugt 5 mg.
Vorteilhaft ist insbesondere, dass die Dosierungen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung keine Nebenwirkungen verursachen. Dies ermöglicht, die Zusammensetzung nicht nur bei beginnendem Juckreiz, Schmerzgefühl oder Bläschenbildung an den Lippen zu verwenden, sondern bereits bei Anzeichen Herpes-aus lösender Faktoren wie Erkältung,
Sonneneinstrahlung, Stress oder Ekelgefühlen.
In Ausführungsformen enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung pro 100 g der Zusammensetzung 21 g L-Lysin, 213 mg Zink, 709 mg Selen, 43 mg Vitamin B2, 43 mg Vitamin B6, 43 mg Vitamin B12, 3547 mg Vitamin C, 35 mg Vitamin D3, 3547 mg Folsäure und 36 mg Citrusbiofiavonoide.
Die Zusammensetzung liegt vorzugsweise fest- oder gelförmig vor. Unter den
Darreichungsform ausgewählt aus der Gruppe umfassend Kautablette, Kaudragee,
Lutschtablette, Pastille, Schmelztablette, Gel, Dosierspray und/oder Kaugummi, sind
Kautabletten, Kaudragees und Lutschtabletten, insbesondere Kautabletten, bevorzugt.
Insbesondere durch eine Kautablette kann eine sofortige verbesserte Resorption durch die Mundschleimhaut zur Verfügung gestellt werden. So löst sich eine Kautablette nach einer Einnahme schnell im Mund auf. Außerdem tritt eine Wirkung so direkt im Mundbereich ein, dort wo auch Lippenherpes auftritt. Insbesondere bewirkt das Zerkauen einer Kautablette eine großräumige Verteilung der Wirkstoffe im Mundbereich. Zudem werden diese durch den Kauvorgang in dosierter Form und weitgehend gleichmäßig resorbierbar zur Verfügung gestellt. Kautabletten haben den weiteren Vorteil, dass sie sehr einfach ohne Wasser zerkaut
werden können. In bevorzugten Ausführungsformen liegt die Zusammensetzung daher in Form einer Kautablette vor.
Eine Darreichungsform kann die Stoffe und/oder die Stoffgewichtsgehalte in der Menge einer Tagesdosis enthalten. Weiterhin kann vorgesehen sein, dass die Tagesdosis auf eine oder mehrere Einzeldosen verteilt verabreichbar ist, beispielsweise auf zwei, drei, vier, fünf oder sechs Einzeldosen. Die Tagesdosis und/oder Einzeldosis kann auch auf mehrere gleiche oder unterschiedliche Präparatformen verteilt sein, wobei die Präparatformen gleiche oder unterschiedliche Stoffe und/oder Stoffgewichtsgehalte aufweisen können.
Vorteilhaft bei einer Verabreichung der enthaltenen Stoffe in mehreren getrennten Dosen ist insbesondere eine Verlängerung Wirkdauer insgesamt im Mundbereich. Die Tagesdosis der Zusammensetzung kann in Form von 1 bis 6 Einzeldosen, vorzugsweise 2 bis 5 Einzeldosen, insbesondere 3 oder 4 Einzeldosen vorliegen. Die Tagesdosis der Zusammensetzung kann insbesondere in Form von 1 bis 6, vorzugsweise 2 bis 5, insbesondere 3 oder 4 Kautabletten, Kaudragees, Lutschtabletten, Pastillen, Schmelztabletten, Gel- oder Dosiersprayportionen und/oder Kaugummis vorliegen. Bevorzugt liegt eine Tagesdosis in Form von 3 Kautabletten vor. Weiter bevorzugt liegt eine Tagesdosis in Form von vier Kautabletten vor. Unter einer "Einzeldosis" wird im Sinne dieser Anmeldung eine Verabreichungseinheit der Zusammensetzung verstanden. Eine Einzeldosis entspricht beispielsweise einer Kautablette, einem Kaudragee, einer Lutschtablette, einer Pastille, einer Schmelztablette, einer Portion Gel oder Spray oder einem Kaugummi. In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung bezogen auf eine
Einzeldosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile:
L-Lysin im Bereich von > 250 mg bis < 3 g, vorzugsweise im Bereich von > 500 mg bis < 2 g, bevorzugt 1 g, und
Zink im Bereich von > 3 mg bis < 30 mg, vorzugsweise im Bereich von > 5 mg bis < 20 mg, bevorzugt 10 mg.
In weiter bevorzugten Ausführungsformen kann die Zusammensetzung bezogen auf eine Einzeldosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile umfassen:
- Selen im Bereich von > 3,3 μg bis < 100 μg, vorzugsweise im Bereich von > 16,7 μg bis < 66,7 μg, bevorzugt 33,3 μg; und/oder
- Vitamin B2 im Bereich von > 0,6 mg bis < 33,3 mg, vorzugsweise im Bereich von > 1 ,5 mg bis < 16,7 mg, bevorzugt 2 mg; und/oder
- Vitamin B6 im Bereich von > 0,6 mg bis < 33,3 mg, vorzugsweise im Bereich von >
1 ,5 mg bis < 16,7 mg, bevorzugt 2 mg; und/oder
- Vitamin Bi2 im Bereich von > 0,3 μg bis < 33,3 μg, vorzugsweise im Bereich von > 0,7 μg bis < 10 μg, bevorzugt 2 μg; und/oder
- Vitamin C im Bereich von > 8,3 mg bis < 666,7 mg, vorzugsweise im Bereich von > 16,7 mg bis < 333,3 mg, bevorzugt 166,7 mg; und/oder
- Vitamin D3 im Bereich von > 0,3 μg bis < 16,7 μg, vorzugsweise im Bereich von > 0,8 μg bis < 6,7 μg, bevorzugt 1 ,7 μg; und/oder
- Folsäure im Bereich von > 16,7 μg bis < 666,7 μg, vorzugsweise im Bereich von > 33,3 μg bis < 333,3 μg, bevorzugt 166,7 μg; und/oder
- Bioflavonoide im Bereich von > 0,3 mg bis < 33,3 mg, vorzugsweise im Bereich von
> 0,8 mg bis < 16,7 mg, bevorzugt 1 ,7 mg.
Die Zusammensetzung kann ein funktionelles Lebensmittel, diätetisches Lebensmittel, ergänzende bilanzierte Diät und/oder ein Nahrungsergänzungsmittel sein. Insbesondere ist bevorzugt, dass die Zusammensetzung ein diätetisches Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke, insbesondere für eine bilanzierte Diät, ist.
Ein weiterer Gegenstand betrifft daher Lebensmittel, insbesondere funktionelle Lebensmittel, diätetische Lebensmittel, Mittel zur ergänzenden bilanzierten Diät und/oder
Nahrungsergänzungsmittel, umfassend als wirksame Bestandteile die Stoffe der
Zusammensetzung, insbesondere, bezogen auf eine Tagesdosis des Lebensmittels, L-Lysin im Bereich von > 750 mg bis < 9 g, und Zink im Bereich von > 9 mg bis < 90 mg, wobei das Lebensmittel in einer Darreichungsform ausgewählt aus der Gruppe umfassend Kautabletten, Kaudragees, Lutschtabletten, Pastille, Schmelztablette, Gel, Dosierspray und/oder Kaugummi vorliegt. Gegebenenfalls kann das Lebensmittel weiterhin Selen, Vitamin B2, Vitamin B6, Vitamin Bi2, Vitamin C, Vitamin D3, Folsäure und/oder Bioflavonoide umfassen.
Durch die vorteilhaften Stoffe der Zusammensetzung ist diese insbesondere im Rahmen einer diätetischen Ernährungsberatung als Nahrungsergänzungsmittel oder Mittel zur ergänzenden bilanzierten Diät verwendbar. Die Zusammensetzung ist insbesondere geeignet zur
Verwendung als Mittel zur ergänzenden bilanzierten Diät und/oder als Mittel zur
Nahrungsergänzung zur Prophylaxe und/oder Behandlung von Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums.
Bevorzugt ist eine Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung zur Herstellung eines funktionellen Lebensmittels, diätetischen Lebensmittels, ergänzenden bilanzierten Diät und/oder Nahrungsergänzungsmittels, insbesondere zur nutritiven Ergänzung oder prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Herpes-Infektionen insbesondere von Lippenherpes (Herpes labialis) oder Mundfäule (Gingivostomatitis herpetica) und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums, insbesondere ausgewählt aus der Gruppe umfassend Gingivitis, Stomatitis und/oder Pharyngitis.
Besonders bevorzugt ist eine Verwendung in der Akutbehandlung von Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums, insbesondere in der Akutbehandlung von Lippenherpes.
Herpes-Infektion sind vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe umfassend Lippenherpes (Herpes labialis), Mundfäule (Gingivostomatitis herpetica), Herpes der Geschlechtsorgane (Herpes genitalis), Windpocken oder Gürtelrose (Herpes zoster), Pfeiffersches Drüsenfieber, Speicheldrüsenkrankheit und/oder Drei-Tage-Fieber. Bevorzugte Herpes-Infektion sind durch Herpes simplex- Viren insbesondere Herpes- Virus Typ 1 verursachte Infektionen, insbesondere Lippenherpes (Herpes labialis) und Mundfäule (Gingivostomatitis herpetica).
Bevorzugte Entzündungen des Mund- und Rachenraums sind ausgewählt aus der Gruppe umfassend Gingivitis, Stomatitis und/oder Pharyngitis.
Insbesondere ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung geeignet zur nutritiven Ergänzung oder prophylaktischen und/oder therapeutischen diätetischen Behandlung bei Herpes- Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums. Beispiele für Zusammensetzungen, die der Veranschaulichung der vorliegenden Erfindung dienen, sind nachstehend angegeben.
Es versteht sich von selbst, dass die Darreichungsformen, ausgewählt aus der Gruppe umfassend Kautabletten, Kaudragees, Lutschtabletten, Pastille, Schmelztablette, Gel, Dosierspray und/oder Kaugummi, die üblichen zur Formulierung der jeweiligen
Darreichungsforen eingesetzten Hilfsstoffe aufweisen, so dass in den Beispielen lediglich die enthaltenen Wirkstoffe aufgeführt sind.
Beispiel 1
Eine Kautablette enthaltend 1 g L-Lysin und 10 mg Zink. Beispiel 2
Eine Kautablette enthaltend die folgenden Stoffe:
1 g L-Lysin
10 mg Zink
- 33,3 μg Selen
2 mg Vitamin B2
- 2 mg Vitamin B6
- 2 μg Vitamin Bi2
166,7 mg Vitamin C
1 ,7 μg Vitamin D3
166,7 μg Folsäure
- 1 ,7 mg Bioflavonoide.
Beispiel 3
Zusammensetzung umfassend 3 Kautabletten enthaltend insgesamt folgende Stoffe:
3 g L-Lysin
- 30 mg Zink.
Beispiel 4
Zusammensetzung umfassend 3 Kautabletten enthaltend insgesamt folgende Stoffe:
3 g L-Lysin
- 30 mg Zink
- 100 μg Selen
6 mg Vitamin B2
6 mg Vitamin B6
- 6 μg Vitamin Bi2
- 500 mg Vitamin C
- 5 μg Vitamin D3
- 500 μg Folsäure
5 mg Bioflavonoide.
Beispiel 5
Ein Kaudragee enthaltend 1 g L-Lysin und 10 mg Zink.
Beispiel 6
Eine Lutschtablette enthaltend 1 g L-Lysin und 10 mg Zink. Beispiel 7
Ein Kaugummi enthaltend 1 g L-Lysin und 10 mg Zink. Beispiel 8
Ein Beutel enthaltend eine Portion Gel enthaltend 1 g L-Lysin und 10 mg Zink. Beispiel 9
Die Wirkung der erfindungsgemäßen im Beispiel 4 beschriebenen Zusammensetzung umfassend 3 Kautabletten wurde bei Patienten mit wiederkehrenden Lippenherpes- Infektionen beobachtet. Hierbei wurde bei Anzeichen von Juckreiz, Kribbeln oder
Schmerzgefühl an den Lippen für zwei bis fünf Tage drei Mal täglich eine Kautablette verabreicht.
Es konnte festgestellt werden, dass durch die Verabreichung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung gemäß Beispiel 4 bereits nach zwei bis drei Tagen eine deutliche Verringerung der Häufigkeit mit der daraufhin ein Lippenherpes ausbrach erzielt werden konnte. Auch bei wiederholter und/oder langfristiger Einnahme waren keine Gegenanzeigen oder Nebenwirkungen zu beobachten, insbesondere traten keine Unverträglichkeiten auf.
Beispiel 10
Die Wirkung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung wurde in einer Anwendungsstudie umfassend 64 Teilnehmer mit wiederkehrenden Lippenherpes-Infektionen beobachtet, wobei die Studienteilnehmer wenigstens ein bis sechsmal oder häufiger Lippenherpes pro Jahr hatten. Hierbei nahmen 31 Teilnehmer ausschließlich die Kautablette, während 33 Teilnehmer die Kautablette als zusätzliche Therapie neben weiteren Mitteln wie Aciclovir- oder Zink- Creme, Lippenpatches oder Immunstimulantien, zur Behandlung des Herpes einnahmen.
Die Studienteilnehmer erhielten Kautabletten enthaltend 1 g L-Lysin, 10 mg Zink, 33,3 μg Selen, 2 mg Vitamin B2, 2 mg Vitamin B6, 2 μg Vitamin Bi2, 166,7 mg Vitamin C, 1 ,7 μg Vitamin D3, 166,7 μg Folsäure und 1 ,7 mg Bioflavonoide. Bei Anzeichen von Juckreiz, Kribbeln oder Schmerzgefühl an den Lippen nahmen die Teilnehmer täglich jeweils drei Kautabletten, wobei die Einnahme über fünf Tage erfolgte. Bei den Teilnehmern, die ausschließlich die Kautablette einnahmen, stellten eine merkliche Verbesserung der Symptome nach durchschnittlich 2,5 Tagen fest, während bisherige, herkömmliche Therapien eine Besserung erst nach 4,8 Tagen zeigten. Teilnehmer, die die Kautablette als zusätzliche Therapie einnahmen, zeigten durchschnittlich eine merkliche Verbesserung der Symptome nach 4,2 Tagen gegenüber 4,8 Tagen fest.
Ein Teil der Teilnehmer, die bei Einsetzen von Juckreiz oder Schmerzgefühl an den Lippen ausschließlich die Kautablette einnahmen, stellten keinen Ausbruch der Herpes-Infektion durch Bläschenbildung fest. Ein weiterer Teil der Teilnehmer, die nur die Kautablette einnahmen, stellten fest, dass sie am nächsten Tag bereits fast symptomfrei waren. Dies zeigt, dass bei einer rechtzeitigen Einnahme der Zusammensetzung ein Ausbruch der Herpes- Infektion unterdrückt werden konnte. Insbesondere zeigt dies, dass eine Verabreichung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung im Sinne einer Akutbehandlung eine Wirkung erzielen kann. Weiterhin war der Herpes bei 17 der Teilnehmer, die ausschließlich die Kautablette
einnahmen, und 11 der Teilnehmer, die die Kautablette als zusätzliche Therapie zur
Behandlung des Herpes einnahmen, spätestens am fünften Tag vollständig abgeheilt.
Demgegenüber waren mit herkömmlichen Therapien lediglich vier Teilnehmer am fünften Tag symptomfrei.
Insbesondere wurde nicht nur die Wirksamkeit, sondern auch der Geruch der Kautabletten als sehr gut empfunden.
Dies zeigt, dass eine Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung die Symptome einer Herpes-Infektion schnell reduzieren kann und insbesondere für eine Akuttherapie geeignet ist. Weiterhin konnte festgestellt werden, eine Verbesserung auch als Zusatztherapie zu anderen Herpes-Therapeutika festgestellt werden konnte.
Claims
1. Zusammensetzung umfassend, bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung, als wirksamen Bestandteil L-Lysin im Bereich von > 750 mg bis < 9 g.
2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, insbesondere geeignet zur nutritiven Ergänzung oder prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung bei Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums, dadurch gekennzeichnet, dass die
Zusammensetzung, bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung, als wirksame Bestandteile die nachstehenden Stoffe aufweist:
L-Lysin im Bereich von > 750 mg bis < 9 g, und
Zink im Bereich von > 9 mg bis < 90 mg,
und in einer Darreichungsform ausgewählt aus der Gruppe umfassend Kautabletten,
Kaudragees, Lutschtabletten, Pastille, Schmelztablette, Gel, Dosierspray und/oder Kaugummi vorliegt.
3. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2 zur Verwendung in der nutritiven
Ergänzung oder prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Herpes- Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums, insbesondere von
Lippenherpes.
4. Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche zur Verwendung in der Akutbehandlung von Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und
Rachenraums, insbesondere in der Akutbehandlung von Lippenherpes.
5. Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung, bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung, als wirksame Bestandteile umfasst:
L-Lysin im Bereich von > 1 ,5 g bis < 6 g, vorzugsweise 3 g, und
Zink im Bereich von > 15 mg bis < 60 mg, vorzugsweise 30 mg.
6. Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Herpes-Infektion ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend Lippenherpes,
Mundfäule, Herpes der Geschlechtsorgane, Windpocken oder Gürtelrose, Pfeiffersches Drüsenfieber, Speicheldrüsenkrankheit und/oder Drei-Tage-Fieber, insbesondere von Lippenherpes und Mundfäule.
7. Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Entzündungen des Mund- und Rachenraums ausgewählt sind aus der Gruppe umfassend Gingivitis, Stomatitis und/oder Pharyngitis.
8. Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung wirksame Bestandteile ausgewählt aus der Gruppe umfassend
Selen, Vitamin B2, Vitamin B6, Vitamin Bi2, Vitamin C, Vitamin D3, Folsäure und/oder Bioflavonoide umfasst.
9. Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung als wirksame
Bestandteile umfasst:
- Selen im Bereich von > 10 μg bis < 300 μg, vorzugsweise im Bereich von > 50 μg bis < 200 μg, bevorzugt 100 μg; und/oder
- Vitamin B2 im Bereich von > 1 ,8 mg bis < 100 mg, vorzugsweise im Bereich von > 4,5 mg bis < 50 mg, bevorzugt 6 mg; und/oder
- Vitamin B6 im Bereich von > 1 ,8 mg bis < 100 mg, vorzugsweise im Bereich von > 4,5 mg bis < 50 mg, bevorzugt 6 mg; und/oder
- Vitamin Bi2 im Bereich von > 1 μ bis < 100 μg, vorzugsweise im Bereich von > 2 μ bis < 30 μg, bevorzugt 6 μg; und/oder
- Vitamin C im Bereich von > 25 mg bis < 2 g, vorzugsweise im Bereich von > 50 mg bis < 1 g, bevorzugt 500 mg; und/oder
- Vitamin D3 im Bereich von > 1 μg bis < 50 μg, vorzugsweise im Bereich von > 2,5 μg bis < 20 μg, bevorzugt 5 μg; und/oder
- Folsäure im Bereich von > 50 μg bis < 2 mg, vorzugsweise im Bereich von > 100 μg bis < 1 mg, bevorzugt 500 μg; und/oder
Bioflavonoide im Bereich von > 1 mg bis < 100 mg, vorzugsweise im Bereich von > 2,5 mg bis < 50 mg, bevorzugt 5 mg.
10. Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung in Form einer Kautablette vorliegt.
1 1. Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung bezogen auf eine Einzeldosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile umfasst:
L-Lysin im Bereich von > 250 mg bis < 3 g, vorzugsweise im Bereich von > 500 mg bis < 2 g, bevorzugt 1 g, und
Zink im Bereich von > 3 mg bis < 30 mg, vorzugsweise im Bereich von > 5 mg bis < 20 mg, bevorzugt 10 mg.
12. Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung bezogen auf eine Einzeldosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile umfasst:
- Selen im Bereich von > 3,3 μg bis < 100 μg, vorzugsweise im Bereich von > 16,7 μg bis < 66,7 μg, bevorzugt 33,3 μg; und/oder
- Vitamin B2 im Bereich von > 0,6 mg bis < 33,3 mg, vorzugsweise im Bereich von > 1 ,5 mg bis < 16,7 mg, bevorzugt 2 mg; und/oder
- Vitamin B6 im Bereich von > 0,6 mg bis < 33,3 mg, vorzugsweise im Bereich von > 1 ,5 mg bis < 16,7 mg, bevorzugt 2 mg; und/oder
- Vitamin Bi2 im Bereich von > 0,3 μg bis < 33,3 μg, vorzugsweise im Bereich von >
0,7 μg bis < 10 μg, bevorzugt 2 μg; und/oder
- Vitamin C im Bereich von > 8,3 mg bis < 666,7 mg, vorzugsweise im Bereich von > 16,7 mg bis < 333,3 mg, bevorzugt 166,7 mg; und/oder
- Vitamin D3 im Bereich von > 0,3 μg bis < 16,7 μg, vorzugsweise im Bereich von > 0,8 μg bis < 6,7 μg, bevorzugt 1 ,7 μg; und/oder
- Folsäure im Bereich von > 16,7 μg bis < 666,7 μg, vorzugsweise im Bereich von > 33,3 μg bis < 333,3 μg, bevorzugt 166,7 μg; und/oder
- Bioflavonoide im Bereich von > 0,3 mg bis < 33,3 mg, vorzugsweise im Bereich von > 0,8 mg bis < 16,7 mg, bevorzugt 1 ,7 mg.
13. Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung ein funktionelles Lebensmittel, diätetisches Lebensmittel, ergänzende bilanzierte Diät und/oder Nahrungsergänzungsmittel ist.
14. Lebensmittel, insbesondere funktionelles Lebensmittel, diätetisches Lebensmittel, ergänzende bilanzierte Diät und/oder Nahrungsergänzungsmittel, umfassend als wirksame Bestandteile Stoffe gemäß einem der vorherigen Ansprüche.
15. Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche zur Herstellung eines funktionellen Lebensmittels, diätetischen Lebensmittels, ergänzenden bilanzierten Diät und/oder Nahrungsergänzungsmittels, insbesondere zur nutritiven
Ergänzung oder prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung, vorzugsweise zur
Akutbehandlung, von Herpes-Infektionen insbesondere von Lippenherpes oder Mundfäule und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums, insbesondere ausgewählt aus der Gruppe umfassend Gingivitis, Stomatitis und/oder Pharyngitis.
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| US6455061B2 (en) * | 1998-09-21 | 2002-09-24 | Chronorx, Llc | Unit dosage forms for the treatment of herpes simplex |
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